Conselheiros federais de saúde nos Estados Unidos (EUA) recomendaram a aprovação da primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA desenvolvida pela empresa Moderna, chamada “mFlusiva”. A decisão final deve ser tomada pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) no início de agosto.
A vacina usa a tecnologia de mRNA reconhecida com o Prémio Nobel e pode ser produzida mais rapidamente do que as vacinas tradicionais contra a gripe. Segundo especialistas, essa característica pode permitir o desenvolvimento mais ágil e eficaz de vacinas contra um vírus gripal que está em constante mutação.
Em estudos clínicos com cerca de 40 mil participantes, relatou-se que a vacina de mRNA da Moderna reduziu os casos de gripe em aproximadamente 27% a mais em comparação com as vacinas atualmente disponíveis. Foi observado que o objetivo é reduzir doenças graves e hospitalizações, sobretudo em temporadas em que as variantes em circulação não coincidem perfeitamente com o conteúdo da vacina.
Planeia-se que a nova vacina seja usada inicialmente em pessoas idosas, que têm risco mais elevado de complicações graves relacionadas à gripe. A empresa solicitou aprovação plena para o grupo de 50 a 64 anos e autorização de uso enquanto estudos adicionais continuam para pessoas com 65 anos ou mais.
O comité consultivo da FDA concluiu que os benefícios da vacina superam os possíveis riscos, e considerou promissora a forte resposta imunológica observada especialmente em indivíduos mais velhos.
Nas inspeções de segurança não foram identificados problemas graves. Os efeitos colaterais mais frequentes incluíram dor no local da injeção, febre, dor de cabeça e fadiga. Especialistas afirmam que esse tipo de reação temporária é comum em vacinas de mRNA e indica que o sistema imunológico está a responder à vacina.
Caso a vacina seja aprovada, a Moderna realizará outro estudo de acompanhamento abrangente de dois anos, com cerca de 400 mil participantes com mais de 65 anos.
